APQP 第三版 & 管制計劃第一版:改版總覽
已經會舊版的人,只需要知道三件事:改了什麼、跟沖壓扣件廠有什麼關係、接下來要做什麼。
版本地圖
哪些手冊改版
「五大核心工具」現在變成六本手冊
| 手冊 | 目前版本 | 上一版 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| APQP 先期產品品質規劃 | 第 3 版(2024-03) | 第 2 版(2008,含管制計劃) | 改版 |
| CP 管制計劃 | 第 1 版(2024-03) | APQP 第 2 版的第 6 章 | 獨立成冊 |
| FMEA | AIAG-VDA 第 1 版(2019) | AIAG 第 4 版(2008) | 2019 年已改 |
| SPC 統計製程管制 | AIAG-VDA 第 1 版(2026-07) | AIAG 第 2 版(2005) | 剛發行 |
| PPAP 生產件核准 | 第 4 版(2006) | — | 不變 |
| MSA 量測系統分析 | 第 4 版(2010) | — | 不變 |
Q現在用的管制計劃,要全部照新版重寫嗎?
不用為了改版而全部重寫。AIAG 表示,供應商不需要為了新版去更新既有的管制計劃。
實務上的做法是:新專案、或舊產品本來就要改版時(例如定期審查、客訴、製程變更),再套用新寫法。客戶的 CSR 另有規定時,依客戶規定。
Q客戶什麼時候會要求新版?
美系三大車廠都已經要求:GM、Stellantis 從 2024-09-01 開始,Ford 從 2024-12-31 開始(各來源的日期略有出入)。
我們的直接客戶多半是貿易商,什麼時候要求要看他們的 CSR。IATF 16949 第 2 版預計 2027 年中發行,重點之一是加強次階供應鏈和顧客要求的往下傳遞,可以預期要求會越來越多。
QFMEA 不是這次改的,為什麼也列出來?
因為管制計劃要跟 PFMEA 對得起來(第 15 節)。FMEA 在 2019 年就改成 AIAG-VDA 版:七個步驟、用措施優先度(AP)取代風險係數(RPN)。
如果公司程序寫的是新版 FMEA,實際文件卻還是 RPN 格式,稽核時會被問。
Q新的 SPC 手冊要馬上用嗎?
AIAG 和 VDA 合編的 SPC 手冊 2026 年 7 月才發行,目前還沒看到車廠的強制日期。先知道有這件事就好,依客戶要求再轉換。
新手冊特別談到「刀具磨耗型」這種隨時間漂移的製程,跟沖壓模具磨耗、毛邊逐漸變大正好相關,之後值得研究。
搬家表:新增/改變/不變
核心概念新舊版皆相同,不用擔心
不變
- 五個階段的名稱與順序
- 跨功能小組
- 流程圖 → PFMEA → 管制計劃的順序
- 管制計劃的主要欄位
- PPAP、MSA 手冊
改變
- 管制計劃獨立成冊,寫得更細
- 反應計畫要寫到負責人
- 抽樣頻率要能支持遏制
- 「管理支持」改稱「領導支持」
- 檢查表 A-1~A-8 → A-0~A-10
新增
- 採購與高風險供應商
- 變更管理
- 閘門管理(Gate 0~5)
- 安全投產(Safe Launch)
- 傳遞特性、防錯確認、全檢確效
- 產能、指標、風險緩解、追溯性
APQP 第三版改了什麼
五個階段沒變
前面多了「準備」,後面多了「閘門」
細節第 1 章新增的五個小節
| 小節 | 內容 | 沖壓廠範例 |
|---|---|---|
| 1.13 產能規劃 | 用設備綜合效率(OEE)評估能不能做到合約產量 | 報價時算出沖床每小時產能、換模時間 |
| 1.14 領導支持 | 由主管在各閘門審查放行 | 總經理或廠長簽核 |
| 1.15 變更管理 | 見第 05 節 | 換電鍍廠 |
| 1.16 專案指標 | 追蹤各階段交付物,常用紅黃綠燈號 | 進度表上色 |
| 1.17 風險評估與緩解計畫 | 找出專案風險並安排對策 | 新材料、新模具、新外包廠 |
細節沒有設計責任,可以少做什麼?
沖壓扣件廠通常照客戶圖面生產,沒有設計責任。第 2 階段的設計活動(例如 DFMEA)要不要做,建議先跟客戶議定、留下紀錄,不要自己決定省略。
CP 手冊 1.11 寫得很明確:沒有設計責任的組織,要和客戶建立一套流程,把 DFMEA,至少是特殊特性的細節,從負責設計的一方傳下來。對我們來說,就是要求貿易商把客戶的特殊特性和 CSR 完整轉過來。
手冊並沒有「小公司精簡版」的規定。小廠能做的是依專案風險調整深度,例如新材料、新製程走完整流程,舊產品延伸新尺寸則沿用既有文件、只做差異分析。
採購與高風險供應商 新增
0.5 節、檢查表 A-9:從兩個方向影響我們
高風險供應商的判斷條件
手冊 0.5.1 列的條件(不限於這些),符合任何一項就屬於高風險:
- 新供應商,或供應商換了新廠址
- 過去品質不良,或曾有不良品流到客戶端
- 曾造成市場召回等市場處置
- 零件有安全或法規要求,或 FMEA 嚴重度 ≥ 8
- 過去新品量產表現不好
- 使用新技術
- 沒有 ISO 9001 或 IATF 16949 證書
名詞小膠囊:點開看解釋
新建廠greenfield
原意是「綠地」:在從沒蓋過工廠的空地上從零建廠。廠房、設備、人員、製程全是新的,沒有生產紀錄可以參考,問題還沒暴露出來。
例:電鍍廠到越南蓋新廠,把我們的件移過去做。
改建廠brownfield
原意是「褐地」:在既有的廠房或土地上改裝、擴建或重新規劃。建築是舊的,但產線和製程動過了,舊經驗不一定適用,也容易被誤以為「老廠沒問題」。
例:熱處理廠把舊倉庫改成新產線,或在廠內搬遷、重新配置產線。
品質外流quality spill
不良品沒被攔住,流到客戶端(客戶進料檢驗、產線發現或客訴)。和「品質不良」不同:外流代表檢驗和遏制也失效了,所以手冊單獨列一條。
例:墊圈電鍍層剝落,我們出貨檢驗沒攔到,被車廠產線發現。
市場處置field action
比品質外流更嚴重一級:零件已經裝上車、流到市場,車廠要對已售出的車輛採取行動,例如召回、服務活動、延長保固。手冊準則是「曾有一次以上」。
例:座椅固定螺絲強度不足,車廠召回已售車輛更換。
外包的熱處理、電鍍廠很多沒有 IATF 證書,換一家新的又符合「新供應商」——很容易落入高風險。這不代表不能用。手冊說應該優先選非高風險的供應商;如果因為客戶指定或沒有其他選擇,非用不可,就必須:
- 開 APQP 啟動會議,之後定期開 APQP 會議
- 和供應商一起執行風險降低計畫
- 在我們自己和客戶的 APQP 會議上,報告高風險供應商和風險降低計畫的狀態
客戶指定的供應商也一樣:指定歸指定,跟供應商完成 APQP 活動還是我們的責任。
清單A-9 採購檢查表:24 題全文
手冊附錄 A-9(p122–123)。每題勾「是/否」,答「否」的要填意見/需要採取的措施、責任人、截止日期。前 11 題是採購面,第 12 題起是工程功能。用語依中文版改為台灣用語。
| # | 問題 |
|---|---|
| 1 | 供應商的設施產能計畫,是否滿足我們的品質和交貨要求(包括售後服務件)? |
| 2 | 產能計畫是否考慮了你的供應鏈交期? |
| 3 | 供應商是否回顧了以前或類似專案的經驗教訓? |
| 4 | 供應商是否審查了 DFMEA 和 PFMEA(如適用)? |
| 5 | 供應商是否掌握 PFMEA 中列出的嚴重度、特殊特性和傳遞特性? |
| 6 | 供應商是否有可接受的恢復計畫? |
| 7 | 供應商是否有評估和管理分階供應商(它的供應商)的流程和資源計畫? |
| 8 | 供應商是否有證據,證明具備與新產品相關的產品經驗或技術專業? |
| 9 | 供應商能否履行人力資源承諾,確保專案順利完成:具備執行必要工作所需的技能和訓練? |
| 10 | 供應商能否驗證所用的特殊組裝技術、測試方法或遏制程序? |
| 11 | 供應商是否符合所有採購要求,並提供客戶要求的所有文件? |
| 工程功能 | |
| 12 | 供應商目前是否供應汽車產業? |
| 13 | 客戶和我們的規範訂閱是否為最新版? |
| 14 | 供應商對這類商品有經驗嗎?有的話,在意見欄寫出多久。 |
| 15 | 供應商對圖面定義的材料等級/類型有經驗嗎(例如塑膠、鋼、橡膠)? |
| 16 | 供應商對特定零件是否有可接受的設計能力? |
| 17 | 供應商的繪圖和工程軟體系統,是否和客戶要求相容? |
| 18 | 供應商能否以電子方式交換工程資料? |
| 19 | 供應商是否有有效的變更管理流程,而且相關職能都有代表參與? |
| 20 | 如果時程被壓縮,供應商是否有資源應對? |
| 21 | 技術審查是否還有未解決的疑慮,例如可行性、時程? |
| 22 | 供應商是否有系統和資源管理所有法規要求,例如安全、IMDS、REACH? |
| 23 | 供應商是否依 APQP 2.11 節,對特殊特性使用防錯? |
| 24 | 供應商對各項要求是否有任何例外? |
做法小廠可以怎麼評外包廠
- 列出所有外包廠和原料供應商,用上面的條件逐一打勾。
- 高風險的外包廠:要求每年提供特殊製程自我評估(熱處理用 CQI-9、電鍍用 CQI-11),每批附製程紀錄(例如爐溫、烘烤時間)。
- 新產品開發時,高風險外包廠的準備狀況要列入 APQP 進度追蹤。
- 評估結果至少每年更新一次。
變更管理 新增
1.15 節、檢查表 A-8
只要影響產品的外形、配合、功能(form, fit, function;功能也包括外觀),就算「變更」。已經核准的特殊特性,沒有客戶同意不能改或刪除。
手冊 1.15 的定義更精確:APQP 的產出(例如管制計劃、PFMEA)經客戶同意之後,任何可能影響外形、配合、功能的修改都算變更。配合也包括包裝、治具、量具、容器;功能也包括外觀和次要功能。另外,每一份 APQP 產出文件都要有變更紀錄,至少寫明變更原因、提出人、核准人和日期。PPAP 核准之後的變更,改照 PPAP 手冊第 3 節通知客戶。
名詞小膠囊:點開看解釋
外形form
零件看得到、量得到的樣子:尺寸、形狀、重量、表面狀態、顏色。
例:墊圈的外徑、內徑、厚度、平面度;電鍍的顏色和光澤。
配合fit
零件和其他零件、設備搭不搭得起來。手冊把包裝、治具、量具、容器也算進來。
例:墊圈內孔套不套得進螺栓;客戶的自動送料機能不能順利供料;包裝箱換尺寸,客戶產線的料架放不進去。
功能function
零件裝上去之後,能不能完成該做的事。手冊把外觀和次要功能也算進來。
例:墊圈鎖緊後不變形、不鬆脫;鍍層的防鏽時數;鍍層摩擦係數影響鎖附扭力換算出的夾緊力;看得到的部位有色差也算。
| 情境 | 要不要走變更管理? |
|---|---|
| 換一家比較便宜的電鍍廠 | 要。外包來源改變,要評估新廠、通知客戶,依客戶要求重新提交 PPAP |
| 換原料供應商(同材質) | 要。材料來源改變 |
| 模具修改刃口設計 | 要。可能影響尺寸、毛邊 |
| 模具例行研磨(照原設計) | 屬於保養,照模具管理程序;但研磨後首件要確認 |
| 沖床搬到另一個廠房 | 要。生產地點改變 |
| 包裝方式改變 | 通常要通知客戶,依客戶要求 |
為什麼電鍍結果都一樣,換電鍍廠為什麼還算變更?
關鍵在手冊寫的是「可能影響外形、配合、功能」,不是「已經影響」。「結果都一樣」是要證明的結論,不能當成前提。
- 換廠當下沒人知道結果一不一樣。電鍍是特殊製程,外觀和膜厚一樣,下面這些也可能不一樣,而且出貨檢驗量尺寸看不出來:
- 氫脆:高強度件電鍍後烘烤不足,裝上去幾天後才斷裂
- 防鏽時數:鈍化膜、封孔劑配方不同,鹽霧時數就不同
- 摩擦係數:同樣的鎖附扭力,夾緊力不同,客戶的鎖附參數可能失準
- 確認結果一樣,本身就是變更流程的內容。評估新廠、試作、測試,更新流程圖、PFMEA、管制計劃,依客戶要求重新提交 PPAP。驗證過了,才能說沒有影響。
- PPAP 手冊直接點名。第 3 節列出的客戶通知情境,包括更換零件、材料或服務(例如熱處理、電鍍)的來源。要不要重新送件由客戶決定,不是我們自己判斷。
- 換料商同理。同一個材質規格,不同鋼廠的成分範圍、夾雜物、加工硬化特性仍可能不同,沖壓毛邊、熱處理後硬度都可能跟著變。
一句話:變更管理管的不是「結果有沒有變」,而是「誰有資格說結果沒變」:要驗證過、客戶也知道,才算數。
細節變更時要更新哪些東西
依檢查表 A-8 的精神,至少檢查這幾項:
- 變更前有沒有通知客戶、取得核准
- 流程圖、PFMEA、管制計劃、作業指導書是否更新
- 變更前後的庫存怎麼處理、怎麼標識區分
- 外包廠或供應商端有沒有跟著改
- 需不需要重新提交 PPAP
反過來也一樣:外包廠換藥水、換爐子、搬廠,要先通知我們,我們再判斷要不要通知客戶。這要寫進給外包廠的品質要求裡。
閘門管理 新增
附錄 B:每個關卡由主管審查,過了才能往下走
每個閘門一張檢查表加主管簽名就好。舊產品延伸新尺寸這類低風險案子,可以合併幾個閘門一起審。重點是留下「誰、在什麼時候、依據什麼放行」的紀錄。
細節閘門沒過怎麼辦
手冊規定:結果不完整或不可接受的項目要訂行動計畫,並建議公司內部和客戶之間都要有明確的升級機制,必要時往上呈報。也就是說,「沒過」本身不是問題,沒過卻沒人知道、沒人處理才是問題。
閘門審查也涵蓋次階供應商:G2 要做次階供應商設計審查,G3 看次階供應商製程能力,G4 看次階供應商投產準備。客戶過他們的閘門時,可能會來問我們的進度;我們過閘門時,也要確認外包廠準備好了。
閘門過了之後還是可能有變更。手冊要求 G1 確認變更管理日誌,之後每個閘門都要再確認一次,必要時把之前核准過的文件重新核准。
範例簡化版閘門檢查表(沖壓扣件廠)
以下是依手冊精神為小廠整理的簡化版,不是手冊原文。每道閘門的項目都打勾,主管才簽核放行。
| 閘門 | 放行前要確認 | 簽核 |
|---|---|---|
| G0 專案構想 | □ 圖面、規格、數量已取得 □ 顧客需求確認表已送出 □ 初步評估做得出來 | 業務主管 |
| G1 專案核准 | □ 小組成員與組長已指派 □ 時程表已排定 □ 專案風險等級已判定 □ 報價產能已計算 | 總經理 |
| G2 設計可行性 | □ 圖面版次與特殊特性已確認 □ 材料、表面處理規格已確認 □ 小組可行性承諾已簽 | 廠長 |
| G3 製程可行性 | □ 流程圖、PFMEA、試產管制計劃完成 □ 模具已發包或完成 □ 外包廠已評估(含風險等級) □ 量具已確認 | 廠長 |
| G4 量產準備 | □ 試產結果合格 □ 量測系統分析、初期製程能力達標 □ PPAP 已核准 □ 量產管制計劃(含安全投產)已發行 | 總經理 |
| G5 回饋與矯正 | □ 安全投產已依條件退出 □ 量產初期問題已結案 □ 經驗教訓已記錄 | 品保主管 |
其他新增項目
新增追溯性
零件要能用批號追溯,細節跟客戶議定。對扣件廠來說,最基本的是成品批號 → 外包處理批 → 原料爐號能串起來。客訴時能縮小遏制範圍,就是追溯性的價值。
新增專案指標與紅黃綠燈
每個階段要交付什麼、交了沒,用燈號追蹤:綠=照計畫、黃=有風險但有對策、紅=落後且需要主管介入。可以直接用在現有的 APQP 進度表上。
改變檢查表從 A-1~A-8 變成 A-0~A-10
新增 A-0 風險因素、A-8 變更管理、A-9 採購;原本的管制計劃檢查表改編為 A-10。名稱依手冊目錄。
| 編號 | 檢查表 | 什麼時候用 | 沖壓扣件廠 |
|---|---|---|---|
| A-0 | APQP 風險因素 新增 | 專案開始時判斷風險高低 | 每案都用 |
| A-1 | 設計 FMEA | 設計階段 | 通常不適用(無設計責任) |
| A-2 | 設計資訊 | 設計階段 | 確認客戶圖面資訊是否完整 |
| A-3 | 新設備、模具和測試設備 | 製程開發 | 新模具、新量具 |
| A-4 | 產品/製程品質 | 製程開發 | 每案都用 |
| A-5 | 平面圖 | 製程開發 | 新設備、動線改變時 |
| A-6 | 製程流程圖 | 製程開發 | 每案都用 |
| A-7 | 製程 FMEA | 製程開發 | 每案都用 |
| A-8 | 變更管理 新增 | 有變更時 | 換外包廠、換原料、改模具 |
| A-9 | 採購 新增 | 選定供應商時 | 外包廠、原料供應商;也可能被客戶拿來評我們 |
| A-10 | 管制計劃 改號 | 管制計劃完成時 | 每案都用 |
完整題目請看手冊附錄 A。公司自己的「APQP 文件查檢表」如果是照舊版做的,至少要補上變更管理和採購兩段。
改變「總結及簽署」改名為「總結與核准」
舊版的 Product Quality Planning Summary and Sign-off,新版改為附錄 E Quality Planning Summary and Approval,而且每個閘門各有一張(E-0~E-5),不再只在最後簽一次。項目包括次階供應商準備度、經驗教訓,最後一張 E-5 包括「核准結束安全投產、改用量產管制計劃」。
透過貿易商接單時
貿易商也是我們的「汽車顧客」
IATF 在 2025 年 11 月的解釋(SI 29)把「汽車顧客」定義為汽車供應鏈中任何採購汽車產品的組織。所以就算我們不直接面對車廠,貿易商的要求一樣要照 IATF 的方式處理。
貿易商模式最大的風險是需求斷層:車廠的要求在轉手時漏掉了。
| 要確認的項目 | 常見的斷層 |
|---|---|
| 圖面與版次 | 貿易商重新繪圖,漏掉特殊特性符號或表面處理註記 |
| 材料與表面處理 | 只寫「鍍鋅」,沒寫標準、厚度、鹽霧時數、要不要烘烤 |
| 特殊特性 | 沒傳下來,或只口頭說「這是安全件」 |
| PPAP | 等級、要交哪些文件不清楚,「先出樣品再說」 |
| 包裝標示 | 量產後才提出標籤、每箱數量要求 |
| 變更通知 | 哪些變更要事先通知沒講清楚 |
每個新料號都用一張「顧客需求確認表」逐項確認,請貿易商回覆。問不到的項目標記「顧客未提供」並寫日期——這是 APQP 第 1 階段的輸出,也是日後發生客訴時保護公司的證據。
① 五個階段沒變;新增的是前面的採購和後面的閘門。
② 高風險供應商:我們會被評,我們也要評外包廠。
③ 影響外形、配合、功能的改變都是變更,換外包廠、換原料、改模具都要先通知客戶。
④ 每道閘門要留下「誰、什麼時候、依據什麼放行」的紀錄。
⑤ 貿易商也是汽車顧客:需求要主動問、書面確認,問不到也要記錄。
管制計劃第一版改了什麼
安全投產
管制計劃的格式只小改,「怎麼寫才算寫好」講得更細
舊版的管制計劃只是 APQP 手冊的第 6 章;新版獨立成冊,光是逐欄說明就寫了約 28 頁。AIAG 拆出來的理由是凸顯管制計劃的重要性,也方便以後單獨改版。
管制計劃的階段
手冊怎麼說
- 客戶可能要求。某些情況下,客戶會要求實施安全投產。它可能從試產階段一路持續到量產階段,起點和終點都是彈性的。
- 做法是加嚴。安全投產期間通常包括:增加檢驗項目、提高檢查頻率、更嚴格的公差控制。具體要求要詢問客戶。
- 寫法有兩種。做成量產管制計劃的附錄,或在量產管制計劃中把加嚴的項目和頻率特別標示(特別管制期)。格式要用客戶核准的。
- 一定要有結束準則。必須事先建立判斷準則,決定何時可以結束安全投產期。
注意安全投產是「第四份管制計劃」嗎?
不是。網路上有顧問把它畫成獨立的第四階段,但手冊的表單寫得很清楚:表頭有「安全投產」勾選框,安全投產包含在試產或量產管制計劃裡時,兩個框都勾。也就是說,安全投產是加在試產或量產管制計劃上的加強期。
手冊沒有寫「90 天」。手冊要求公司自己訂結束的判斷準則,並由主管審查決定;客戶有準則或要求授權的,要先確認達到準則或拿到客戶授權才能結束。
例子平華司的安全投產可以怎麼做
| 項目 | 量產 | 安全投產期間 |
|---|---|---|
| 內徑、外徑巡檢 | 每 2 小時 5 件 | 每 1 小時 5 件 |
| 毛邊 | 首末件 | 首末件+每 1 萬沖次 |
| 外包熱處理硬度 | 每批抽 5 件 | 每批抽 13 件 |
| 出貨前 | 依抽樣計畫 | 加做外觀全數確認 |
退出條件範例:連續 5 批無不合格、無客訴,且初期製程能力達標,由品保主管核准退出。(數字僅為示意,依客戶要求訂定)
反應計畫 改變
發現異常時,誰、做什麼、可疑品怎麼處理
- 作業員停機,把「上次巡檢合格之後」生產的產品標識、隔離
- 通知沖壓組長
- 組長判定調模或換模;可疑品全數篩選
- 首件合格後才能復機
手冊對反應計畫的要求
- 不能只寫「通知主管」。要連結到特定個人或單一職位,也要寫明主管怎麼處理可疑品、怎麼矯正。
- 作業員的責任要寫清楚。(如適用)通知主管之前,作業員應負責處理不良品;作業員處理不良品要經過訓練,並留下訓練證據。
- 必須有遏制步驟。把可疑品和不合格品控制住,避免繼續產生更多可疑品或不合格品。
- 必須有重新開始生產的步驟。恢復生產前要做什麼、確認什麼。
- 可疑品要標識、隔離。所有情況下,可疑品和不合格品都要清楚標識、隔離,由反應計畫指定的負責人判定處置(1.8 節)。
方便現場記住上面的要求:
- 停、圍:遏制步驟。製程要不要停?可疑品追溯到哪裡(通常是上一次合格的檢驗點)?
- 復:重新開始生產的步驟。恢復的條件是什麼?
- 誰:特定個人或單一職位,寫職稱,不要寫部門;作業員先做的部分也要寫出來。
細節新增的「負責人」欄位
新版表單的「反應計畫」底下分成兩欄:措施(Action)和負責人(Owner/Responsible),所以負責人指的是反應計畫的負責人。手冊範例的說明是:負責人是「啟動反應計畫的人」,1.8 節也要求寫出負責執行的人(用職稱或角色),或引用寫有負責人的文件。可疑品和不合格品都要標識、隔離,由反應計畫指定的負責人判定處置。手冊範例寫的都是職稱(例如「品保經理」「量測人員」)。建議寫單一職稱或角色(例如「品保課長」),不要寫「品保課」這種部門名稱。
可以引用其他文件(例如不合格品管制程序),但被引用的文件要寫明步驟和負責人。只寫「依 SOP」而 SOP 裡也沒寫清楚,等於沒寫。
常見錯誤「通知主管」為什麼不夠
「通知主管」只交代了第一步。主管接到通知之後要做什麼、可疑品要不要隔離、隔離多少、怎麼矯正、什麼條件才能復產,都沒寫。現場人員看了也不知道在主管趕到之前,自己該不該先停機、先隔離。
手冊明白要求:不能只寫通知主管,要連結到特定個人或單一職位,並寫出遏制步驟和重新開始生產的步驟。
抽樣頻率 改變
想一想:如果這次沒抓到,下次檢驗前會做出多少可疑品?
頻率決定了遏制範圍。巡檢每 1 小時一次,發現異常時,可疑品就是最多 1 小時的產量。頻率要讓這個量是公司篩得完、承受得起的。
細節手冊對頻率的說明
手冊附錄 A-1 範例的說明寫得很直接:樣本數和頻率用批量(數量)為基準,不要用時間。範例寫的是「每 30 件」「每 10 件」「每班開始、換線、換模時」。例如每分鐘 60 沖,「每 1 小時」改成「每 3,600 沖次」,停機或降速時才不會失真。
樣本數如果有規則(例如「依模具一沖的件數」),要寫在管制計劃或指導書裡,不要只藏在 Excel 的儲存格註解。
公司做法「每小時抽穴數 × 3」可以怎麼改寫
公司現行規定:每 1 小時,抽穴數 × 3 件。以 4 穴模、標準沖速每分鐘 60 沖為例:
| 項目 | 現行寫法 | 建議寫法 | 理由 |
|---|---|---|---|
| 樣本數 | 沖數 × 3 | 每穴 3 件(4 穴共 12 件) | 保留。每一穴都抽得到,不會漏掉某一穴的偏移;寫「每穴」比「沖數」好懂 |
| 頻率 | 每 1 小時 | 每 3,600 沖次(60 沖/分 × 60 分) | 改用數量當基準,停機或降速時,兩次抽樣之間的產量仍然固定 |
改完再檢查兩件事:
- 遏制量承受得起嗎?發現異常時,可疑品追溯到上一次合格的巡檢:3,600 沖 × 4 穴 = 14,400 件,要篩得完。
- 反映模具磨耗嗎?容易崩刃、磨耗快的模具,沖次間隔要縮短。
(數字僅為示意,依各料號的沖速、穴數和模具狀況訂定)
防錯與全檢
防錯:裝置要列,驗證也要列 改變
防錯裝置必須列在管制計劃上,而且要寫怎麼驗證它還有效、多久驗證一次,例如每班開始時用不良樣品測試一次。驗證頻率怎麼訂?手冊的原則是:萬一這次驗證失敗,上次驗證合格後做的產品要能全部遏制得住。手冊範例用的是「每班開始、換線、換模時」。
驗證:每班開始時人為製造送料異常,確認會停機並記錄。
細節不良樣品要管好
- 用來測試防錯或篩選機的不良樣品(常稱「紅兔子」),要編號、放在顏色明顯的盒子(常用紅色),避免混進良品或被拿去做別的用途。手冊 1.4 還要求它的缺陷程度要剛好在規格界限上或略超出,才測得出防錯是否真的有效,並且要定期維護,確認還能用。
- 驗證不通過時:上次驗證通過後生產的產品都是可疑品,處置方式要寫在作業指導書。
100% 目視全檢:要定期確認檢得出來 新增
人工全檢不是 100% 有效。新版要求管制計劃寫明怎麼定期確認全檢有效(例如抽樣稽核、放入已知不良品測試),由誰負責(另加一欄或寫在方法欄都可以)。如果特性沒辦法用儀器、量具量測,就要有客戶核准的標準樣品或界限樣品,放在作業員和稽核員拿得到的地方,並在管制計劃上註明。
外包製程與傳遞特性 新增
熱處理、電鍍、清洗外包的廠,這一節最重要
傳遞特性(Pass-Through Characteristic, PTC):由供應商做出來、我們廠內不再加工也不再檢驗,就直接交給客戶的特性。例如電鍍膜厚、鹽霧耐蝕性,如果我們只看電鍍廠的報告,就是傳遞特性。
新版要求:
- 管制計劃要列出所有傳遞特性,並寫明最後控制點在哪裡、用什麼方法控制。
- 要有方法確認供應商的控制是有效的,再依確認結果決定我們這邊的管制方法。
- 傳遞特性和最後控制點的管制方法要寫成文件,最晚在試產管制計劃審查時,跟客戶代表審查、取得同意。
- 如果靠進料抽驗(例如批次證明)確保傳遞特性,進料抽驗也要列在管制計劃上。
膜厚 8 µm min:依加工廠報告
控制方法:最終品質檢驗
我們的控制:每批審查測厚報告(對批號、數值、日期);每年送第三方實驗室驗證膜厚和鹽霧一次,和電鍍廠報告比對;電鍍廠每年提供 CQI-11 自我評估
負責人:品保課長
常見問題我們不能測膜厚、鹽霧,只能看廠商報告,怎麼辦?
依廠商報告可以,這正是「傳遞特性」的情況。手冊和 IATF 不要求我們自己測,要求的是:說得出電鍍廠怎麼管,而且有方法確認他們管得有效。
- 管制計劃寫清楚。膜厚、鹽霧標成傳遞特性,最後控制點寫「電鍍廠」,並寫出電鍍廠的方法和頻率(例如每批 X 光測厚、每月鹽霧試驗)。最晚在試產管制計劃審查時,跟客戶確認並取得同意。
- 每批認真審報告,不是收下就好。批號對得上我們的批號嗎?數值符合規格嗎?抽了幾件?測試日期合理嗎?連續幾批數值一模一樣,要懷疑是複製貼上。審查項目寫成檢查表,審查人簽名留紀錄。
- 定期確認報告可信。例如每年抽一批送第三方實驗室驗膜厚和鹽霧,和電鍍廠的報告比對。這就是「確認供應商控制有效」的證據。
- 管電鍍廠的製程。每年要求電鍍廠提供 CQI-11 自我評估;可以的話去現場稽核,看測厚儀校正、鹽霧箱紀錄、除氫烘烤紀錄。
- 我們做得到的進料檢驗照做。外觀、色澤、鍍層剝落、批號標示。要不要另外買簡易膜厚計自己抽測,可以評估;小墊圈量測面積小,準確度可能有限。
細節IATF 對外包製程的要求(SI 7)
IATF 16949 的解釋 SI 7 說:外包製程要識別出來並決定管制程度;如果某個特性直接通過我們、沒有經過我們驗證,就必須確保製造端有管制。所以「依加工廠報告」不是不行,而是要能說明外包廠那邊怎麼管。
細節CQI-9、CQI-11 是什麼
AIAG 的特殊製程評估工具,外包廠每年自己評一次:
- CQI-9 熱處理(第 4 版,2020):爐溫、時間、碳勢、淬火等參數的管制,以及爐溫均勻性、熱電偶校正。
- CQI-11 電鍍(第 3 版,2019):槽液、電流、膜厚,以及除氫烘烤的管制。
很多車廠的 CSR 會要求供應鏈中的熱處理、電鍍廠做這些評估。
家族管制計劃
墊圈規格多,不必每個料號一份
相似的零件如果用同樣的製程,可以共用一份家族管制計劃。手冊 1.5 的條件是:家族裡的零件都在同一條線或同一台設備生產;或者用多條線,但設備廠牌型號相同,或設備類似而且管制方式完全相同。IATF 2025 年的解釋(SI 25)也允許表頭用「共用管制計劃代號」,不必把所有料號列在表頭。
| 可以合併 | 要分開 |
|---|---|
| 同材質、同製程路線,只有尺寸不同的平華司 | 表面處理不同(鍍鋅 vs. 不鍍) |
| 同一組模具結構的系列尺寸 | 熱處理規格不同 |
| 有不同的特殊特性要求 |
注意家族管制計劃的前提
- 要附上適用的料號清單,各料號的規格值可以另附表。
- 背後要有對應的家族 PFMEA 支撐。
- PPAP 能不能用代表件提交,要事先取得客戶書面同意。
管制計劃與 PFMEA 對齊
流程圖、PFMEA、管制計劃是一條鏈,不是三份獨立的文件
常見錯誤對不起來的例子
- PFMEA 探測度給 3 分(等於自動化全檢),管制計劃卻寫「每班抽 5 件,卡尺量測」。
- 管制計劃有「沖床轉速」「去毛邊時間」這些製程特性,PFMEA 卻找不到對應的失效原因。
- 對外版和內部版管制計劃,同一個項次編號指的是不同特性。
- 熱處理硬度 PFMEA 嚴重度 7 以上,卻沒有評估要不要列為特殊特性。
第 4 章的新觀念 新增
「有效使用管制計劃」:讓管制計劃真的在現場被執行
4.1反向 PFMEA
拿著 PFMEA 到現場,實際試試看「這個失效會不會發生?發生了抓不抓得到?」。發現 PFMEA 沒想到的失效,就回頭更新 PFMEA 和管制計劃。
4.3分層製程稽核(LPA)
不同層級的人(班長、課長、廠長)用簡短的檢查表,定期到現場確認有沒有照管制計劃做。小廠可以從「班長每班查 5 項重點」開始。
4.6儲存與搬運風險
管制計劃要涵蓋倉儲和搬運。對墊圈廠最重要的就是混料:
- 換模時舊料號殘件卡在模具、集料箱角落
- 外包熱處理、電鍍時不同料號同爐同桶,回廠混在一起
- 包裝站同時開兩個料號
對策:換模清線檢查、外包「一料號一桶一標籤」、回廠首件比對、包裝站一次一個料號。
4.7異常管理
停電、停機後復機、臨時換模這類非例行狀況,也要事先想好怎麼管制,例如復機後要做首件確認。
其他家族/基礎 FMEA、高度自動化、用軟體管理
用軟體把流程圖、PFMEA、管制計劃連起來,可以避免三份文件不一致。小廠不一定要買軟體,用同一個 Excel 活頁簿、用編號互相連結、保留改版紀錄,也能做到同樣的精神。
① 量產初期多了安全投產:加嚴管制,用數據決定何時退出,條件依客戶要求。
② 反應計畫不能只寫「通知主管」:要有遏制和重新開始生產的步驟,負責人寫職稱(口訣:停、圍、復、誰)。
③ 抽樣頻率要明確,能算出漏抓時要遏制多少。
④ 防錯要列驗證方法和頻率;人工全檢要定期確效、使用界限樣品。
⑤ 外包做的特性是傳遞特性:寫出最後控制點和我們怎麼確認。
⑥ 流程圖、PFMEA、管制計劃編號一致、內容對齊、一起更新。
練習
CP 找碴
下面是一份虛構的平華司管制計劃片段,裡面藏了 6 個問題。分組找出來!
| 編號 | 製程 | 特性 | 特殊特性 | 規格 | 量測 | 樣本/頻率 | 控制方法 | 反應計畫 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 20 | 沖壓 | 內徑 | ◇ | 10.5~10.8 | 卡尺 | 5 件/item | 首末件檢驗 | 調整模具 |
| 20 | 沖壓 | 毛邊高度 | 0.1 max | 分厘卡 | 5 件/2 小時 | 巡迴檢驗 | 通知主管 | |
| 40 | 熱處理(委外) | 硬度 | ≥ 300 HV | 硬度機 | 5 件/每批 | 進料檢驗 | 退回外包廠 | |
| 50 | 電鍍(委外) | 膜厚 | 8 µm min | 依加工廠報告 | —/每批 | 最終檢驗 | 退回外包廠 | |
| 60 | 全檢 | 外觀、混料 | 訂單要求 | 目視 | 全數 | 作業員自主檢查 | 篩選 | |
| 70 | 包裝 | 標籤、數量 | 訂單要求 | 目視、秤重 | 每箱 | 流程卡蓋合格章才能包裝(防錯) | 重新包裝 |
提示:圖面上硬度規格是 300~370 HV,PFMEA 硬度的嚴重度評 8 分。
解答6 個問題在哪裡
- 頻率「item」(編號 20 內徑):不是頻率。應改成「每次架模後」之類明確的時機。
- 反應計畫「通知主管」(編號 20 毛邊):沒寫停機、可疑品範圍、恢復條件和負責人。
- 硬度只管下限(編號 40):圖面是 300~370 HV,管制計劃只寫 ≥ 300,上限沒管。過硬也是不良,還會提高氫脆風險。
- 硬度沒標特殊特性(編號 40):PFMEA 嚴重度 8,卻沒評估是否列為特殊特性。
- 電鍍膜厚是傳遞特性,卻沒寫最後控制點(編號 50):只寫「依加工廠報告」,沒寫電鍍廠怎麼量、我們怎麼確認報告可信。
- 全檢沒有確效、沒有界限樣品(編號 60):人工目視全檢要定期確認檢得出來。
加分題:編號 70 的「流程卡蓋章」是管理規定,不是真正的防錯,也沒有驗證方法。
完整管制計劃範例(修正後)
同一個虛構的 M10 平華司,照新版重點寫成的量產管制計劃。數值僅為示意,實際依圖面與客戶要求。表格可左右滑動,或點下方按鈕用全螢幕看。
| 階段 | □ 原型 □ 試產 ■ 量產 □ 安全投產(期間: ) | 管制計劃編號 | CP-DEMO-001 Rev. B |
| 料號/名稱 | DEMO-M10 平華司 10.5 × 20 × 2.0,硬化 300~370 HV,鍍鋅 8 µm | 家族 | 不適用(單一料號) |
| 主要聯絡人 | 品保課長 | 組織代碼 | (客戶給的供應商代碼) |
| 對應文件 | 流程圖 FL-DEMO-001、PFMEA FM-DEMO-001(編號一致) | 核准 | 本公司:廠長 客戶:依要求 |
| 編號 | 製程 | 機器/模具 | 產品特性 | 製程特性 | 特殊特性 | 規格/公差 | 量測方法 | 樣本數 | 頻率 | 管制方法 | 反應計畫 | 負責人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10.1 | 原料進料 | — | 材質 | S45C 冷軋鋼帶 | 材質證明審查 | 1 份 | 每批 | 進料檢驗 (D) | 隔離該批、標示待判,通知採購退換 | 品保檢驗員 | ||
| 10.2 | 原料進料 | — | 板厚 | 2.00 ± 0.08 | 分厘卡 | 3 點 | 每捲 | 進料檢驗 (D) | 同上 | 品保檢驗員 | ||
| 20.1 | 架模 | 沖床 P-01/模具 D-101 | 全尺寸 | 依圖面 | 卡尺、投影機 | 5 件(一沖件數) | 每次架模、修模後 | 首件檢驗 (D) | 首件不合格不得生產;調模後重做首件 | 沖壓組長 | ||
| 30.1 | 沖壓 | 沖床 P-01/模具 D-101 | 內徑 | ◇ | 10.5~10.8 | 卡尺 | 每穴 3 件(4 穴共 12 件) | 每 3,600 沖次 | 巡檢+Xbar-R 管制圖 (D) | 作業員停機,把上次巡檢合格後的產品標識、隔離;通知沖壓組長;組長判定調模,可疑品全數篩選;首件合格才重新開始生產 | 沖壓組長 | |
| 30.2 | 沖壓 | 同上 | 外徑 | 19.7~20.0 | 卡尺 | 每穴 3 件(4 穴共 12 件) | 每 3,600 沖次 | 巡檢 (D) | 同 30.1 | 沖壓組長 | ||
| 30.3 | 沖壓 | 同上 | 毛邊高度 | 0.1 max | 分厘卡 | 每穴 3 件(4 穴共 12 件) | 每 3,600 沖次+末件 | 巡檢 (D);末件留樣 | 同 30.1;毛邊超規時模具送研磨 | 沖壓組長 | ||
| 30.4 | 沖壓 | 模具 D-101 | 模具沖次 | 每 50,000 沖研磨 | 沖次計數器 | — | 每班記錄 | 模具保養計畫 (P) | 到期停機送研磨;研磨後做首件 | 模具技術員 | ||
| 30.5 | 沖壓 | 送料感測器 | 送料不到位自動停機 | 感測器作動 | 人為送料異常測試 | 1 次 | 每班開始 | 防錯驗證 (P) | 驗證失敗:停機修復;上次驗證後的產品隔離篩選 | 沖壓組長 | ||
| 40.1 | 去毛邊 | 振動研磨機 V-01 | 研磨時間 | 30 ± 5 分 | 計時器 | — | 每批 | 作業記錄 (P) | 時間不足:補研磨後重檢 | 生產作業員 | ||
| 40.2 | 去毛邊 | 同上 | 外觀、毛邊 | 界限樣品 LS-01 | 目視 | 5 件 | 每批 | 自主檢查 (D) | 不合格:該批重研磨 | 生產作業員 | ||
| 50.1 | 熱處理(委外) | 熱處理廠 H | 表面硬度 | ◇ | 300~370 HV | 最後控制點:熱處理廠每爐抽驗;本公司:硬度機進料複驗 | 5 件 | 每批 | 進料檢驗 (D) | 超出上限或下限:整批隔離,通知熱處理廠,品保判定重工或報廢 | 品保課長 | |
| 50.2 | 熱處理(委外) | 熱處理廠 H | 爐溫、時間、回火溫度 | 依熱處理廠管制計劃 | 審查爐溫紀錄;每年 CQI-9 自評報告 | 1 份 | 每批/每年 | 外包廠製程紀錄審查 (P) | 紀錄缺漏或異常:該批暫停入庫,要求說明 | 品保課長 | ||
| 60.1 | 電鍍(委外) | 電鍍廠 E | 膜厚(傳遞特性) | 8 µm min | 最後控制點:電鍍廠 X 光測厚;本公司:審查報告+磁感應測厚儀抽驗 | 5 件 | 每批 | 報告審查+進料檢驗 (D) | 不足:整批隔離,退電鍍廠重工 | 品保課長 | ||
| 60.2 | 電鍍(委外) | 電鍍廠 E | 鹽霧耐蝕(傳遞特性) | 48 h 無紅鏽 | 最後控制點:電鍍廠鹽霧試驗報告 | 1 份 | 每月 | 報告審查 (D);每年 CQI-11 自評 | 不合格:暫停該廠出貨,追溯期間內產品 | 品保課長 | ||
| 60.3 | 電鍍(委外) | 電鍍廠 E | 除氫烘烤(如規範要求) | 依客戶規範 | 審查烘烤紀錄 | 1 份 | 每批 | 外包廠製程紀錄審查 (P) | 無紀錄:該批暫停入庫 | 品保課長 | ||
| 70.1 | 全檢 | 篩選台 S-01 | 外觀、混料 | 界限樣品 LS-02 | 目視 | 全數 | 每批 | 100% 目視全檢 (D) | 挑出品隔離;異常比例超過 1% 通知品保 | 全檢作業員 | ||
| 70.2 | 全檢 | 同上 | 全檢有效性 | 5 件已知不良品全數檢出 | 放入已知不良品測試 | 5 件 | 每班 | 全檢確效 (D) | 未全數檢出:該班產品重新全檢,作業員再訓練 | 品保檢驗員 | ||
| 80.1 | 最終檢驗 | — | 尺寸、硬度、膜厚 | 依圖面 | 卡尺、硬度機、測厚儀 | 依抽樣計畫(c=0) | 每批 | 出貨檢驗 (D) | 不合格:整批隔離,開立不合格品處理單 | 品保檢驗員 | ||
| 90.1 | 包裝 | 包裝站 | 數量、標籤 | 依客戶包裝規範 | 秤重計數、核對標籤 | 全數 | 每箱 | 包裝檢查 (D);包裝站一次只開一個料號 (P) | 不符:重新包裝,檢查同批其他箱 | 包裝組長 | ||
| 100.1 | 儲存出貨 | 成品倉 | 防鏽、防混料 | 標示清楚、先進先出 | 目視 | — | 每週 | 倉儲巡查 (P) | 標示不清或生鏽:隔離待判 | 生管課長 |
◇=特殊特性(實際符號依客戶規定) (P)=預防控制 (D)=探測控制 重工依共用重工管制計劃
對照這份範例改了哪些地方
- 頻率全部改成明確的數量或時機(每次架模、每 3,600 沖次、每班)。
- 反應計畫寫出停機、可疑品範圍、恢復條件,並新增負責人欄。
- 硬度改用上下限範圍,並列為特殊特性。
- 外包製程分成產品特性和製程紀錄兩列,傳遞特性寫出最後控制點。
- 全檢加上界限樣品和每班確效(70.2)。
- 防錯改列真正的防錯裝置和每班驗證(30.5)。
- 儲存搬運加入防混料(90.1、100.1)。
- 表頭寫明對應的流程圖、PFMEA 編號,三份文件編號一致。
接下來要做什麼
誰受影響:每個部門記住自己的 3 件事
| 主題 | 業務 | 生管/採購 | 品保 | 生產 | 主管 |
|---|---|---|---|---|---|
| 客戶需求確認(貿易商) | ● | ○ | ○ | ||
| 產能與報價 | ● | ● | ○ | ||
| 外包廠風險評估 | ● | ● | |||
| 變更管理 | ● | ● | ○ | ○ | ○ |
| 閘門審查 | ○ | ● | |||
| 反應計畫與負責人 | ● | ● | ○ | ||
| 防錯與全檢確效 | ● | ● | |||
| 安全投產 | ○ | ● | ○ | ● |
● 主要負責 ○ 需要配合
課後測驗
題目和紙本測驗卷完全相同。寫完紙本後,大家一起看這裡逐題檢討:點選答案會顯示對錯和說明,說明後面的連結可以跳回講義對應的段落。
一、選擇題(每題 7 分,共 70 分)
二、是非題(每題 6 分,共 30 分)
名詞對照與參考資料
| 名詞 | 意思 |
|---|---|
| APQP | 先期產品品質規劃(Advanced Product Quality Planning) |
| CP | 管制計劃(Control Plan) |
| PFMEA | 製程失效模式與效應分析(Process FMEA) |
| RPN/AP | 舊版 FMEA 的風險係數/新版的措施優先度(Action Priority) |
| CSR | 顧客特定要求(Customer Specific Requirements) |
| PPAP | 生產件核准程序(Production Part Approval Process) |
| Safe Launch | 安全投產:量產初期的加嚴管制期 |
| PTC | 傳遞特性:供應商做、我們不再加工或檢驗的特性 |
| LPA | 分層製程稽核(Layered Process Audit) |
| OEE | 設備綜合效率(Overall Equipment Effectiveness) |
| CQI-9/CQI-11 | AIAG 熱處理/電鍍系統評估 |
| SI | IATF 16949 的認可解釋(Sanctioned Interpretation) |
參考資料
本講義中的附錄與檢查表(例如 A-9 採購檢查表)整理自下列手冊,頁碼與章節以手冊為準;實際使用請依手冊原文與客戶要求。管制計劃範例(CP-DEMO-001)為講義自行設計的示意用虛構範例。
本講義僅供教學目的,內容整理自上述手冊並標明出處;完整內容與正式使用請依 AIAG 原版手冊為準。
- AIAG, Advanced Product Quality Planning (APQP) Reference Manual(APQP 先期產品品質規劃參考手冊),3rd Edition, 2024。出版單位:Automotive Industry Action Group(AIAG)。
- AIAG, Control Plan Reference Manual(管制計劃參考手冊),1st Edition, 2024。出版單位:AIAG。
- AIAG APQP-3 手冊頁、CP-1 手冊頁
- IATF Global Oversight:IATF 16949 認可解釋(SI)與各車廠 CSR
- DQS:Overview of changes in APQP version 3